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股票在线配资平台 依沃西单抗注射液获批上市 用于非小细胞肺癌
- 发布日期:2024-10-07 11:38 点击次数:117
新京报讯(记者刘旭)5月24日,国家药监局宣布,通过优先审评审批程序,批准康方赛诺医药申报的依沃西单抗注射液(商品名:依达方)上市。该药联合培美曲塞和卡铂,用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
据康方生物此前公布的信息显示,依沃西是康方生物独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药,可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,并阻断VEGF与VEGF受体的结合。PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种(非小细胞肺癌、肾细胞癌和肝细胞癌)中显示出强大的疗效。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达,与联合疗法相比,AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点,可能会更有效地阻断这两个通路,从而增强抗肿瘤活性。

此前股票在线配资平台,依沃西在肺癌领域的3项适应症已分别获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)授予的突破性治疗药物认定。2023年8月,依沃西首个新药上市许可申请(NDA)获得受理,并获优先审评资格。通过单药和联合用药,依沃西已在包括肺癌、胃癌、乳腺癌、肝细胞癌、结直肠癌等近10个大适应症领域布局。
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